CDA 란?

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본 문서는 IHIS 연구소의 ‘HL7 Clinical Document Architecture Release 2’ pdf 문서를 기반으로 작성 되었습니다.

CDA 개요

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1. CDA의 정의(Definition)

정식 명칭은 The HL7 Clinical Document Architecture (CDA)로
“공유 목적으로 하는 임상 문서(clinical document)의 구조와 의미를 명시하는 문서 표기(Markup)의 표준” 이라고 정의 되어있다.

임상문서는 의사가 환자를 진료 후 진단된 병명 및 진료내역 등을 기술하고 투약, 주요 실시검사 내용 등 주요 진료결과를 포함하는 문서이다.
임상 문서(Clinical document)는 다음과 같은 특성을 가진다 : 
    - Persistence (존속성)
     - 문서는 지역 및 규제 요건에 의해 정의된 기간 동안 변경되지 않은 상태로 계속 존재한다.
    - Stewardship (관리 책임)
     - 문서는  그 관리를 위임받은 기관에 의해 보존된다.
    - Potential for authentication (인증가능성)
     - 문서는 합법적으로 인증받고자 하는 정보의 집합물이다.
    - Context (문맥))
     - 임상 문서에 대한 기본 맥락(default context)를 설정한다.
    - Wholeness (전체성)
     - 문서의 인증은 전체적으로 적용되며 문서 전체 맥락(context)이 없는 부분에는 적용되지 않는다.
    - Human readability (가독성)
     - 사람이 읽을 수 있어야 한다.

2. CDA의 주요 특성(Key aspects)

  • Extensible Markup Language (XML)로 인코딩 된다.
  • HL7 Reference Information Model(이하 RIM)로부터 기계처리적 의미가 유도되고 HL7의 버전 3 데이터 타입을 사용한다
  • 표현력이 풍부하고 유연하다.
    • document 레벨, section 레벨, entry 레벨의 템플릿은 일반적인 CDA 명세를 통제하기 위해 사용될 수 있다

3. CDA의 목표

  • 환자의 보호에 우선권을 둔다.
  • 가능한 광범위한 시스템에서 사용이 가능하도록 하면서 비용이 효율적이게 구현한다.
  • 전문 지식의 수준이 다른 사용자들도 판독이 가능하도록 지원한다.
  • 인코딩된 정보가 오래 유지되도록 한다.
  • 합리적이고 빠르게 디자인이 되도록 한다.

4. CDA Document의 주요 요소들

CDA document

  • The Header
    • <ClinicalDocument> 태그와 <structuredBody> 태그 사이에 있다
    • 문서를 확인하고 분류하며 ==인증, 진료, 환자, 관련된 제공자들의 정보==를 담는다.
  • The Body
    • 진료 보고서(clinical report)를 담고 있다.
    • 1)비정형화(unstructured blob) 또는, 2)정형화된 표기(structured markup) 둘 중 하나이다.
    • 위 예제는 <structuredBody> 태그로 정형화된 구조이고, document section이 되풀이해서 올 수 있는 recursive 구조이다.

5. CDA “levels”

PDF 문서에서 이 부분은 표 하나만 있어서 추가 자료 조사를 통해 작성하였습니다. 따라서 부족한 본인이 작성했기에 잘못된 내용이 있을 수도 있습니다.

CDA, Release One CDA, Release Two
CDA Level One The unconstrained CDA specification. 규제되지 않은 CDA 규정
CDA Level Two The CDA specification with section-level templates applied. 색션 레벨의 템플릿을 적용한 CDA 규정
CDA Level Three The CDA specification with entry-level (and optionally section-level) templates applied. 엔트리 레벨(선택적 색션 레벨) 템플릿을 적용한 CDA 규정

  • CDA는 2가지 버전이 있다

    • 첫 번째 버전(Release One)에서는 단순 CDA 설계의 목표를 달성하기 위한 XML DTDs 또는 XML Schemas 계층구조를 세 단계(level)로 나눈 것이다.
      CDA level

    • 두 번째 버전(Release Two)에서는 하나의 CDA XML Schema로 이루어지고, HL7 templates들을 계층적으로 적용해 나가는 구조이다.
      CDA Release2

6. 보안성, 기고성, 데이터 무경성

  • CDA 문서를 보내고 받는 애플리케이션 시스템은
    • 문서 인증, 기밀 유지 및 보존에 대한 모든 법적 요구 사항을 충족해야한다.
    • 대중 매체를 통한 통신의 경우, 송신자(source)/수신자(recipient) 인증 및 캡슐화(요약)된 문서의 안전한 전송을 취한 암호화 기술이 요구될 수 있으므로 표준의 범위를 벗어나는 상용 도구로 해결 해야한다.
  • CDA는
    • 애플리케이션 시스템이 중요한 데이터에 대한 접근을 관리하는데 도움이 되는 기밀성 상태 정보를 제공한다. 기밀성 상태(confidentiality status)는 전체 문서 또는 문서의 특정 부분에 적용될 수 있다.